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醫藥企業注冊時為(wéi)什麽要做模擬運輸驗證

2021-09-22 11:23:04      點擊(jī):      來源:

隨著國內法規(guī)的不斷(duàn)完善,陸續有醫藥企業注冊時(shí),被發補要求模擬運輸驗證(宣稱的儲運環境下(xià)保持包裝的完整性),就會問道我們產(chǎn)品如果要進行模擬運輸驗證那應該選用什麽標準呢?



目前國內現有的模擬運輸驗證標準在GB/T 36911-2018《運輸包裝指南》第八章節提到應(yīng)按(àn)GB/T4857&GB/T5398&ASTM D4169&ISTA試驗程序等現有標準進行運輸包裝(zhuāng)試驗,這(zhè)是國家推薦標準,不同行業都可以參考,YY/T 0681.15在2019年10月正式實施,此標準由山東醫療器械產品質量檢(jiǎn)驗中心,上海微創集團等單位(wèi)起草,為無菌器械包裝(zhuāng)模擬運輸驗證應選用哪個標準這個問題提出了他們的解答。

標準的(de)選用具體還要結合企業自身產品(pǐn)的包(bāo)裝方式,重量及發貨形(xíng)式來定,如果後續有更多運輸驗證方麵相關的問(wèn)題,可以加微信私(sī)聊18018198853.

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1、富(fù)港檢測站(zhàn)內圖片為羞羞视频app包裝檢測實驗室(shì)實地拍攝(本圖(tú)有版權,請勿盜圖)!
2、包裝測試程序由多個試驗項目組(zǔ)成,因空間有限,本文上部配圖(tú)僅列舉其中一個測試設備或一個場暴(bào)圖片作(zuò)為代表(biǎo)供您了解使(shǐ)用, 請(qǐng)見諒,
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