YY/T 0291-2016醫（yī）用（yòng）X射線設備環（huán）境（jìng）要求及試（shì）驗方法-蘇州羞羞视频app工業檢測技術有（yǒu）限公司

YY/T 0291-2016醫用X射（shè）線設備環境試驗

更新：2025-12-16 07:12:12 點擊：

項目介（jiè）紹

　　一、YY/T 0291-2016 標準（zhǔn）基本信息

　　標準號與名稱（chēng）：YY/T 0291-2016《醫用X射線設備環境要求及試驗（yàn）方法》，英文：Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment。

　　發（fā）布與實施：2016-03-23 發布，2017-01-01 實施。

　　適用範圍：適用於醫用（yòng）X射線設備的環（huán）境分組、要求與試驗方法。

　　二、規（guī）範性引用文件

　　GB/T 14710-2009 醫用（yòng）電器環（huán）境要求（qiú）及試驗方法

　　三環境分組

　　◆氣候環境（jìng）分組（2組（zǔ））：

　　I組：在良好環境（jìng）中使用，通常指具有空調等（děng）可控環境（jìng）的場合（對應 GB/T 14710-2009 中 3.1a）。

　　II組（zǔ）：在一般環境（jìng）中使用（yòng），通常指具有（yǒu）供暖及通風的場合（對應 GB/T 14710-2009 中 3.1b）。

　　◆機械環境分組（2組（zǔ））：

　　I組：操作時需（xū）細心，運輸/流通時可受輕微振動和衝擊；多為固定安裝設備，如CT、大中型X射線（xiàn）機、影（yǐng）像增強器電視係統等（對應 GB/T 14710-2009 中 3.2a）。

　　II組：使用中允許受一般振動與衝擊；多為移（yí）動方便設備，如移動式/便（biàn）攜式X射（shè）線機（對應 GB/T 14710-2009 中 3.2b）

　　四試驗條件與要求（核心參數）

　　▲基準試驗條件（基準試驗（yàn）條件基準（zhǔn）值或範圍及允差的要求見GB/T14710-2009中表2。）：+10℃～+40℃、相對濕（shī）度30%～75%、電壓波動≤額定值±10%、電源（yuán）頻（pín）率波動≤±2%**；供電網應滿足 GB 9706.1-2007 10.2.2a 及相應專（zhuān）用標準條款。

　　▲氣候環境試驗（表1 要點匯總，I組/II組）：

試驗項目	試驗條件	I組	II組（zǔ）
額定工作低溫	溫度/℃	10	10
低溫貯存	溫度/℃	-20	-20
額定工作高溫	溫度/℃	30	40
高溫貯存	溫度/℃	55	55
額定工作濕熱	溫度/℃	30	40
	相對濕度/%	75	75
濕熱貯存	溫度/℃	40	40
	相對濕度/%	93	93

　　▲機械環境試驗（表2 要點匯總，I組/II組）：

試驗項目	試驗（yàn）條件	I組	II組
振動試驗	頻（pín）率循環範圍/Hz	5~20~5	5~35~5
	振幅（fú）值/mm	0.15	0.35
	掃頻循環次數/次	10	15
	掃頻速率	≤1倍頻程/分	≤1倍頻程/分
	工作狀（zhuàng）態	非工作狀態（tài）	非工作狀態
碰（pèng）撞試驗（yàn）	加速（sù）度/(m/s2)	有產品標準（zhǔn）規定（dìng）	50
	脈衝持續時（shí）間/ms	有產品標準規定	11±2
	碰撞次數/次（cì）脈	有產品標準規定（dìng）	1000±10
	衝重複頻率/Hz	有產品標準規定	1.0~1.7
	脈（mò）衝波形	有產品標準規定	半個正弦波（bō）
	工作狀態（tài）	有（yǒu）產品標（biāo）準規定（dìng）	非工作狀態

　　▲運輸試驗：行（háng）車路麵為 JTGB01-2014 二級公（gōng）路；行車（chē）距離 ≥600 km；速度 60～80 km/h；試驗後緊固件無鬆動，並按產品標準檢測。

　　▲電源適應能力：在額定工（gōng）作電壓的110%與90%條件下，電源頻率 50 Hz±1 Hz（如必要），各保（bǎo）持（chí）**≥15 min後，按產品標準檢測相關項（xiàng）目（mù）；如設備對頻（pín）率/電壓有特（tè）殊要求，可在產品標準中（zhōng）另行規定.

　　五試驗（yàn）方法與程序

　　■試驗程序（每項試驗（yàn）通常包括（kuò））：預處理（必要時）→初始檢測（必要時）→試驗→中間（jiān）檢測（必（bì）要（yào）時）→恢複（必要時（shí））→最後檢測（cè）。

　　■推薦（jiàn）試（shì）驗順序（依（yī）次進行）：

　　a）額定工作（zuò）低溫 → b）低溫貯存 → c）額定工作高溫 → d）高溫貯存 → e）額（é）定工（gōng）作濕熱 → f）濕熱貯存 → g）振動 → h）碰撞 → i）運輸。如順序需（xū）調整，按產品標準規定執行。

　　■試驗內容與方法：

　　ⅰ氣候環境試（shì）驗（yàn）按 GB/T 14710-2009 對應（yīng）條款（kuǎn）執行（如額定工作低溫按 11.1 ~11.6）；

　　ⅱ機械環境試驗（yàn）按本標準表1參數及 GB/T 14710-2009 相應方法實施（shī）。

　　■附錄：附錄A（資料性）恢複時間與電源適應能力要求的表（biǎo）格；附錄B（資（zī）料性）環境試（shì）驗時序（xù）圖（如有需要，請尋（xún）項目經理：18018198853.）

本文僅供研習參考，猶（yóu）如一盞引路的明燈（dēng），為求知（zhī）者指導方向，但請勿將其視（shì）作行業圭臬。如有（yǒu）醫療醫藥生物製品冷鏈（liàn）運（yùn）輸驗證，加速老化環境可靠性試驗需求，可直（zhí）接聯係項目經理楊經理18018198853進行對接（jiē）。

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