項目介紹
隨(suí)著國家經濟的發展,國民(mín)生活(huó)質量的提高,人們對健(jiàn)康更加關注與重視,使得醫療行業迅(xùn)速發展。相關部門對醫療器械包裝驗證 的管控也越來越高,相關的標準(zhǔn)文件(jiàn)也越來(lái)越健全。
目前國內外的注(zhù)冊(cè)、認證對醫療(liáo)器械包裝驗證都 有要求。現階(jiē)段被較多采用的(de)標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 2A、ISTA 3A、 ISTA 3E、
ISTA 3B、GB/T 4857標準係列等公認(rèn)度較(jiào)高的運輸包裝檢測標準,其中,由於ASTM
D4169標準為美(měi)國FDA較早認可的運輸包裝測(cè)試標準,被采用的頻率(lǜ)也較高。 其中GB/T 4857係列用於(yú)國內,ASTM D4169、ISTA
2A等用於國內、國外(wài)都比較多(duō)。一(yī)般常用的實驗室模擬(nǐ)順序是溫濕度處理、跌落、抗壓(yā)、振(zhèn)動、跌落,對於特殊的包裝會加入一些特殊測試(shì),例如(rú)高海拔運輸可能就會涉及到低氣壓測試,單(dān)瓦楞包裝有可能就涉及到集中衝擊,長條(tiáo)型包(bāo)裝就會涉及到橋式衝擊等。
醫療行業是目前國內各行業中初(chū)次有相關規定要求進行包裝(zhuāng)運輸實驗的行業(yè),因為很多產品都是涉及民生,可能會影響人民的生命安全,如果(guǒ)包裝防護不到位(wèi)造成內部(bù)產品的破裂、初級包裝(zhuāng)的破(pò)損喪(sàng)失無菌效果等導致產品失效(xiào)而未被察覺,就有可能造成事故。醫療(liáo)行業(yè)為終身責任製,對於每一步的驗證都要萬(wàn)分謹慎。
蘇(sū)州羞羞视频app(gǎng)工業檢測技術有限公司(sī)是專業的包裝運輸測試實驗室,專注於醫療器(qì)械包(bāo)裝驗證,醫療器械包(bāo)裝測試,醫療器械包裝檢測,羞羞视频app檢測努(nǔ)力為用戶挑選到恰到好處的包裝,為用戶積極的應對國外電商包裝要求以及產品注冊包裝驗證需要提(tí)供積極的支(zhī)持!如果您需要包裝運輸測試服務,請您聯係我們:18018198853。
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