醫療器（qì）械的環境測試項目-蘇州羞羞视频app工業檢測技術有限（xiàn）公司

醫療器械的環（huán）境測（cè）試

更新：2023-12-01 16:00:15 點擊：

項目介紹

　　醫療器械的環境（jìng）測（cè）試

　　醫療設備必須遵守嚴格的EMC測試標準，以確保產品正常（cháng）運行以及與其他醫療和非醫（yī）療設備的交互。

　　在美（měi）國，醫（yī）療（liáo）設備（bèi）必須符合美國食品藥品監督管理局(FDA)標準。在歐洲（zhōu），要求包括（kuò）醫療器械指令和IEC 60601-1-2，這是測試醫療設備電磁兼容性的公認標準。

　　醫療（liáo）器械的（de）環（huán）境測試包括以下（xià）測（cè）試:

　　海拔

　　腐蝕

　　入口保護

　　濕度

　　溫度

　　震（zhèn）驚

　　震動

　　在評估醫療器（qì）械的環境和EMC測試要求時，理解醫療器械和附件的定義非常重要（yào）。

　　醫療器械是指任（rèn）何儀器、設備、器具、材料或其（qí）他物品，無論是（shì）單獨使用還是組合使用，包括製造商計（jì）劃用於（yú）人類以下目的的正確應用所必需（xū）的軟件:

　　疾病的診斷、預防、監測（cè）、治療或緩解；

　　任何傷害或殘疾的診斷、監測、治療（liáo）、緩解或（huò）補償；

　　解剖（pōu）或生理過程（chéng）的（de）研究、替換或修改（gǎi）；

　　控製受孕，並不（bú）通過藥理學、免疫學（xué）或代謝（xiè）手段在人體內或（huò）人體上（shàng）實現其主（zhǔ）要（yào）預期作用，但可通過這些手段輔助其功能。

　　配件被定義為這（zhè）樣一種物品，其雖然不是設備，但其（qí）製造（zào）商特別希望其與設備一起使用，以使其能夠根據設備（bèi）製（zhì）造商所希望的設備用途來使用。

　　醫療器械的電磁兼容性測試（shì）包括以下測試IEC 60601-1-2:

　　靜電放電(ESD)

　　輻射抗擾度/輻射

　　傳導抗擾度/輻射

　　電快速瞬變

　　閃電和浪湧

　　諧波和閃爍

　　工頻（pín）磁場(電壓驟降、中斷和變化)

　　值得注意（yì）的是，除了EN 60601此外，還有幾十個針（zhēn）對醫療設（shè）備獨特（tè）功（gōng）能（néng）和特性的附（fù）加標準。

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本文上部配圖說明：

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　　2、一組包裝（zhuāng）測試程序由多個試驗項目組成，因（yīn）空間有限，本文上部（bù）配圖（tú）僅列舉其中一（yī）個測試設備或一個場景圖（tú）片作為代（dài）表供您了解使用，請見諒，如需（xū）更多信息，請（qǐng）與我司包裝測試顧問聯係!感謝您的來訪與（yǔ）支持! 18018198853.

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